硬度是藥片的物理特性之一，越來越多國內的片劑生產企業也開始將片劑的硬度作為質量考察的指標之一，因為高硬度值意味著較長的崩解和溶出時間，從而影響藥物的給藥速度，如果硬度過低，則脆度可能很高，導致產品穩定性差，劑量均勻性差。

歐洲藥典2.9.8章節“抗壓碎藥片”和美國藥典<1217>章節“藥片破碎力”描述了評估硬度的標準化方法。

一 測試方法介紹

藥片放置在兩個壓板之間，其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連，另一個壓板與提供機械驅動的馬達驅動裝置相連。

機動壓板推動藥片向前，緊壓固定壓板，直到藥片破碎。然后機動壓板收回，此時，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。通常用來量化破碎力的單位是千克力（公斤力）或者牛頓。

二 Copley TBF 100i硬度儀介紹

由月旭科技D家代理的Copley TBF 100i新款硬度儀是一款操作簡單，測試準確的儀器，她的主要特點如下：

三 Copley TBF 100i硬度儀主要功能

1. 直觀的菜單結構，使用戶能夠快速、輕松的觸摸屏操作。
2. 便捷設置用戶可配置測試參數：
l 施力速度（mm/min）
l 作用力測量單位（N、kp、kgf或者lbs）
l 藥片批次大小
3. 批量測試藥片硬度等功能，方便的統計分析。

4. 高效簡單的系統設置和操作，將培訓負擔降至Z低。
5. 內置小型打印機。
6. 安全防護蓋，防止測試過程中可能發生的意外。
7. 藥片收集盒，方便測試后廢棄藥片的收集和處理。
8. 可提供IQOQ服務。

9. 標配功能可完成硬度和直徑測試，增加選配件，可完成重量和厚度的測量。

四 Copley TBF 100i硬度儀技術參數表