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技術文章

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海納百川，有“溶”乃大！仿制藥一致性評價，按照原研藥質量和療效一致的原則，進行質量一致性評價，使得在質量和藥效上達到與原研藥一致的水平。下面對中國藥典溶出儀器裝置的物理尺寸和材質要求和機械驗驗證進行說明。溶出儀物理尺寸及材質要求依據《中國藥典》2015版四部轉籃：包含籃體、籃軸，材質：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網絲徑0.28mm±0.03mm；網孔0.40mm±0.04mm（相當于40目）；轉籃內徑20.2mm±1.0mm；籃軸直徑9.75±...

7-5 2019
乳品農殘檢測不再難，月旭GPC凝膠色譜法為您把好關！牛奶是古老的天然飲料之一了，牛奶含有豐富的礦物質、鈣、磷、鐵、鋅、銅、錳、鉬。難得的是，牛奶是人體鈣的zuijia來源，而且鈣磷比例非常適當，利于鈣的吸收。不管是早上來一杯作為早餐，還是晚上來一杯安神，都是十分棒的飲品。但是作為“國民飲料”，牛奶及相關乳制品的問題卻層出不窮，一次次的挑動著人們食品安全的神經。隨著污染的加劇，牛奶中有機氯農藥的含量也在逐漸增高，這將會對牛奶的品質造成嚴重的影響，甚至會威脅到人們的身體健康。月旭一直以來十分關注食品檢測行業，我們也特針對此問題推出...

7-5 2019
低壓有神器，就數核殼色譜柱*的核殼色譜柱色譜柱基質主要分為硅膠和聚合物兩種，兩者的結構差異使得使用維護和分離結果會有較大差異。因硅膠基質的不同又分為全多孔硅膠柱、乙基橋聯雜化硅膠柱、整體硅膠柱和核殼硅膠柱。核殼硅膠柱在HPLC儀器上可以得到在UHPLC上的超分析效果，在UHPLC上使用，更是如虎添翼，效果大增。核殼型填料由堅硬的內核和多孔外殼組成，在實驗分析時，供試品隨著流動相從柱頭端流下來，進入核殼色譜柱之后，只需通過環繞在顆粒表面的薄多孔層，因而比全多孔填料的色譜柱擴散要快，分析物在填料和流動相中...

7-5 2019
制備譜圖峰分叉？我們有辦法，不用怕！大家好，我們的答疑解惑板塊好久不見咯~小編近收到了許多關于制備柱使用維護的一些問題，今天小編就整理了幾個大家提問頻率比較高的，比如：制備譜圖中出現峰分叉、流速的壓力、填料耐壓多少以及使用等方面的問題，并邀請來月旭科技的技術工程師來為大家解答。一起來看看吧~Q1、制備譜圖中出現峰分叉，可能有哪些原因，該怎么辦？峰分叉又稱為裂峰，有可能是色譜柱以外的色譜條件發生了變化，或者色譜柱本身受損發生了變化。A、樣品濃度較高，上樣量較大，導致峰分叉；只需要減少上樣量即可。B、色譜柱柱頭被污...

7-5 2019
月旭LabIndia溶出儀，助您輕松合規！溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內的生物利用度，是藥品研發、產品和質量控制中一個重要的參數。LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測而設計，用于藥品檢驗中藥物溶出度與釋放度的測定，溶出度方法學的研究，以及藥物一致性評價的研究工作，一般可應用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中，根據不同的配置，可具有自...

7-5 2019
三種自動取樣器，選擇適合您的才是zui hao的！月旭LabIndia溶出儀可選配活塞泵、注射泵和蠕動泵三種取樣器，下面分別從泵的結構特點、取樣原理、維護和應用等方面講解。活塞泵自動取樣器活塞泵自動取樣器是目前為先進的溶出儀取樣器類型，它內置陶瓷轉子，解決化學吸附問題；適用于含表面活性劑的溶媒；取樣速度高達25mL/min；具有沖洗、取樣和補液功能，維護方便，可應用于大部分速釋、控釋和緩釋制劑樣品，LabIndia的PP08和PP12活塞泵取樣器，創新設計，具有7項美國設計zhuanli。主要參數如下表：取樣管路數6（PP0...

7-5 2019
大小分子個個出，只緣身在SEC柱中根據供試品中分子量大小分離化合物的，較大分子量的化合物會被填料較小的細孔排除在外而達到分離稱為體積排阻色譜法。當采用水溶液或者緩沖鹽作為流動相的，稱為凝膠過濾色譜法-GFC，當流動相是有機溶劑時，稱為凝膠滲透色譜法-GPC。SEC是簡單的色譜，其保留時間取決于溶質分子進出固定相孔結構的相對滲透性，供試品中不同化合物分子是根據體積不同來進行分離。供試品中大分子不能進入凝膠孔洞，因而早被洗脫出來，中分子量的化合物分子能進入凝膠中一些較大的孔，因而在柱中的保留增強，洗脫時間延長，而...

7-5 2019
批次之間重現性不好？解決辦法來這找！我們今天再帶來一個熱點問題的解決思路——“批次性之間重現性不好的解決問題”！Q開發一個新的HPLC方法，結果認證后，方法會被轉移到QC實驗室，怎么能確保良好的重現性？如果預期一個方法會被用到很多年，重現性將是色譜柱選擇過程中的一個重要問題，需要確認方法在使用期間，色譜柱一直都在供應，意味著選擇一家大型的愿意長期合作的廠商，選擇一種常見的鍵合相，盡量少選擇特殊或者較少使用的固定相。可以先選擇一直合作的品牌開始，還應該從廠商出獲得更多的色譜柱規格和批次重現性調查信息，綜合評判。Q...

7-5 2019

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